75%消毒酒精贮存有效期研究

摘 要：为了确定75%酒精消毒剂从配制完毕起，在不能绝对密闭的状态下贮存，其贮存期限是多久，我们通过监测贮存期间内环境温度、湿度、酒精浓度以及酒精中微生物滋生情况来判定75%酒精贮存期限。监测及实验结果表明：75%酒精从配制结束计时算起，在18～26℃、湿度<65%、D级洁净区内，贮存桶、酒精喷壶、喷手器等贮存时间长达9 d（216 h），其酒精浓度以及微生物滋生情况都在可接受范围内。

关键词：75%酒精；酒精计；微生物；D级洁净区

Abstract：In order to determine the 75% alcohol disinfectant from the end of preparation， can not be absolutely closed in the state of storage， the storage period is how long. In this paperd， we determined 75% alcohol shelf life by monitoring the ambient temperature， humidity， alcohol concentration， and microbial breeds in alcohol during storage. Monitoring and experimental results show that： 75% alcohol from the end of the preparation time counting， in the 18～26 ℃， humidity<65%， D clean area， storage barrels， alcohol cans， sprayers and other storage time up to nine days （216 Hour）， its alcohol concentration and microbial breeding are within acceptable limits.

Keywords：75% alcohol； Alcohol meter； Microbial； D grade clean area

中图分类号：S566.5

75%酒精属于广谱消毒剂，其因易配制、易挥发、无化学等有害残留而广泛用于医院、药品、食品等加工行业[1]。

75%酒精消毒剂在使用过程中有的企业规定贮存有效期为48 h、有的为72 h等。各个企事业单位根据自身使用情况以及贮存情况所作出的规定无可厚非。但在一个相对标准的贮存环境下，其贮存期限应相对恒定。因此，通过实验来证明在18～26℃、湿度<65%、D级洁净区内75%酒精消毒剂的贮存期限。

1 实验过程

1.1 配制方法

配制时采用稀释法。①根据需求，量取体积

15 L、浓度为95%的高浓度酒精。②根据下面配制公式计算需要补加纯化水量：95%×15=75%×V1，得V1=19 L，需要补加的纯化水量V补=V1-V=19-15=4 L。③补水后搅拌均匀，放入洗涤、擦干的酒精计，平衡

5 min，水平观测酒精计，读取酒精计与液体弯月面处的刻度值73.8%（目标值73.0%～75.0%）[2]。

1.2 贮存环境

D级洁净区，温度：18～26 ℃。湿度：<65%。

1.3 贮存器具

金属储存缸、手消器、酒精喷壶。

1.4 检测内容

1.4.1 浓度检验

将试样注入洁净、干燥的量筒中，在室温下静置几分钟，放入洗净、擦干的酒精计，同时插入温度计，平衡5 min，水平观测酒精计，读取酒精计与液体弯月面相切处的刻度示值，同时记录温度。根据测得的酒精计示值和温度，查GB/T394.2-2008附录A校正成20℃时的乙醇浓度（酒精度）。平行试验测定值之差不得超过0.1%[3]。

1.4.2 微生物生长状况考察

使用薄膜过滤法；每个检测项目，各取100 mL样品，全量过滤，用1%蛋白胨200 mL冲洗，菌落总数贴膜于营养琼脂上培养3 d，大肠菌群的滤膜放置于LST肉汤培养48 h，霉菌酵母菌贴膜于玫瑰红钠琼脂上培养5 d[4]。

备注：①大肠菌群不报具体结果，浑浊者接种煌绿，进行下一步确认实验，澄清者，可认为不含该菌群。②酒精未经过滤除菌。

2 评价标准

检测所得乙醇含量在70%～75%，微生物生长状况不呈现增长趋势为符合要求。

3 实验结果

3.1 酒精浓度确认

配制后在216 h内（9 d）金属储存缸（A）、手消器（B）、酒精喷壶（C）3种容器中的酒精浓度，见表1，酒精浓度趋势见图1。

小结：从表1、图1可知：密闭的金属储存缸

0～216 h酒精浓度几乎没有下降；酒精喷壶与手消器中的酒精浓度0～216 h内略有变化，均满足标准浓度要求：70%～75%。

3.2 微生物生长状况考察

配制后在216 h内（9 d）金属储存缸（A）、酒精喷壶（C）两种容器中酒精溶液的微生物生长状况，见表2。

结论：金属储存缸，酒精噴壶两种容器在216 h内

（9 d）酒精溶液无霉菌酵母菌生长，菌落总数随时间延长未呈现明显增长趋势（其中大肠杆菌检测方法未经验证，因此无大肠菌群生长的试验结果仅做参考）达到预期要求，延长至216 h（9 d）的酒精处于有效抑菌的状态，微生物生长状况确认合格。

4 结语

通过对75%酒精0～216h贮存期间浓度以及微生物滋生状态的检测试验，证明75%酒精在温度18～26℃、湿度≤65%环境下储存配制好的75%酒精216 h内可以保证浓度、抑菌的有效性。

参考文献：

[1]何国强.制药洁净室微生物控制[M].北京：化学工业出版社，2012.

[2]中华人民共和国卫生部.消毒技术规范[S].北京：中国标准出版社，2012.

[3]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会.GB/T394.2-2008酒精通用分析方法[S].北京：中国标准出版社，2009.

[4]国家药典委员会.中国药典非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法P1105[M].北京：中国医药科技出版社，2015.

作者简介：赵小明（1977—），男，工程师；专业方向为验证技术。